基石药业：普拉替尼胶囊（普吉华）一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的扩展适应症获批

来源：财经网　2023-06-27 16:09:51

【资料图】

医药讯据“基石药业”微信公众号消息，6月27日，基石药业宣布，选择性RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）扩展适应症已获中国国家药品监督管理局批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

消息显示，普吉华是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。2022年3月，普吉华获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌，也是中国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

此次普吉华扩展适应症获批是基于ARROW研究，该研究是一项全球性I/II期临床研究，旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

ARROW研究结果表明，不论既往是否接受过治疗，普吉华在RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。

推荐DIY文章